Soluções baseadas em ciência para controlar impurezas de nitrosaminas em medicamentos
Níveis elevados de nitrosaminas representam um risco de danos físicos aos pacientes e podem minar a confiança na qualidade dos medicamentos, prejudicando os pacientes que podem estar relutantes em tomar os medicamentos de que necessitam para se manterem saudáveis.
Além disso, as impurezas de nitrosaminas podem perturbar as cadeias de abastecimento de medicamentos e até levar à escassez resultante de recolhas e retiradas de produtos.
A indústria e os reguladores enfrentam desafios na detecção e no controle de nitrosaminas. As Impurezas Relacionadas a Substâncias Medicamentos de Nitrosamina (NDSRIs) descobertas mais recentemente complicaram ainda mais a questão.
Conheça as ferramentas desenvolvidas pela USP para auxiliar na mitigação e controle das impurezas de nitrosaminas:
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Padrões de Referência: Saiba mais sobre os 8 Padrões de Referência da USP para impurezas de nitrosaminas. |
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Capítulo Geral USP <1469> - Impurezas de Nitrosaminas: Conheça o Capítulo Geral da USP desenvolvido para fornecer informações úteis e garantir o controle adequado das nitrosaminas. |
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Treinamentos sobre Nitrosaminas: Inscreva-se já nos treinamentos da USP Education voltado ao estudo das impurezas de nitrosaminas. |
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Nitrosamines Exchange: Junte-se à comunidade global da USP voltada ao debate das nitrosaminas e participe de conversas com cientistas do mundo inteiro. |
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Quality Matters Blog: Acesse o Blog e saiba mais sobre as perspectivas dos cientistas da USP sobre as nitrosaminas. |
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