PARTICIPE DO WORKSHOP SOBRE PRODUTOS BIOLÓGICOS
A US Pharmacopeia, ANVISA e Sindusfarma realizarão nos dias 12 e 13 de dezembro de 2023 o 2º Workshop de Produtos Biológicos e Biossimilares. No evento, serão abordados os aspectos regulatórios para registro e pós-registro de produtos biológicos no Brasil e como autoridades sanitárias da região tem envidado esforços para assegurar a qualidade desses produtos.
Além disso, serão abordados aspectos de manufatura e controle de qualidade desses produtos e quais são os recursos da US Pharmacopeia relativos à qualidade de produtos biológicos e biossimilares. O workshop é presencial e gratuito. Participe!
- Data/Horário:
- 12 de dezembro de 2023 - 9h - 17h (Horário de Brasília)
- 13 de dezembro de 2023 - 9h - 13h (Horário de Brasília)
- Local: Auditório da Anvisa
- SIA Trecho 5, Área especial 57, Guará, Brasília – DF
INFORMAÇÕES GERAIS:
- Evento gratuito
- O acesso a este evento é pessoal, intransferível e outorga a um participante individual o direito de acessar a transmissão do evento.
- O certificado será emitido em até 10 dias após o término do evento.
- Dúvidas? Entre em contato através de uspbrasil@usp.org
| DIA 01 – 12 DE DEZEMBRO DE 2023 | ||
| Horário | Tema | Palestrante |
| 8h30 – 9h | Welcome coffee | - |
| 9h – 10h | Mesa de Abertura |
Diretora Meiruze de Freitas, DIRE-2/ANVISA |
| 10h – 11h | Revisão do marco regulatório brasileiro de biossimilares | Fabrício Carneiro, Gerente Geral GGBIO/ANVISA |
| 11h – 12h | Certificação de Boas Práticas de Fabricação para insumos biológicos e critérios para aceite de confiança regulatória | Michele Werneck, Coordenadora GGFIS/ANVISA |
| 12h – 13h30 | Almoço | |
| 13h30 – 14h30 | Desenvolvimento e Caracterização de Biossimilares: Considerações Analíticas | Fouad Atouf, Vice-Presidente de Biológicos, US Pharmacopeia |
| 14h30 – 15h30 | Utilização de aplicações MS (espectrometria de massas) para caracterização de Anticorpos Monoclonais | Kevin Carrick, Senior Director, US Pharmacopeia Caroline Perez, Butantan |
| 15h30 – 16h30 | Caracterização de Bioterapêuticos – Foco em HCPS (host-cell protein analysis) e impurezas residuais de DNA | Diane McCarthy, Diretora Sr de Biológicos, US Pharmacopeia Juliana Galvão, Butantan |
| DIA 02 – 13 DE DEZEMBRO DE 2023 | ||
| Horário | Tópico | Palestrante |
| 9h – 10h | Mesa Redonda: Lições aprendidas sobre como garantir a qualidade dos produtos biológicos. Desde peptídeos até mAbs – como houve essa progressão? |
Moderadora: Amanda Guiraldelli, US Pharmacopeia Palestrantes: Fouad Atouf, Vice-Presidente de Biológicos, US Pharmacopeia |
| 10h – 10h50 | Assegurando a qualidade de bioterapêuticos – estudo de caso para Insulinas | Kevin Carrick, Senior Director, US Pharmacopeia |
| 10h50 – 11h40 | Ensaios biológicos para bioterapêuticos | Xiaolei Zhuang, Cientista Sênior II, US Pharmacopeia |
| 11h40 – 12h | Discussão e Encerramento | - |