Utilice herramientas de la USP para la disolución

Para evaluar adecuadamente la disolución de un medicamento, es fundamental que los procedimientos estén estandarizados. Esta estandarización ayuda a mostrar coherencia en la calidad de la producción y puede servir como una medida predictiva de eficacia. Una prueba de disolución utiliza un aparato con condiciones de prueba específicas en combinación con criterios de aceptación para evaluar el rendimiento del producto.

Cuando especificado en una monografía, las pruebas de disolución de la USP son requisitos legales. La capacitación y los servicios de USP están diseñados para ayudarlo a cumplir con los requisitos de cumplimiento normativo y al mismo tiempo fortalecer sus estándares de calidad.

Descubra las herramientas de disolución de la USP:

USP-NF: La USP proporciona varios Capítulos Generales centrados en los procedimientos de disolución, incluidos los Capítulos Generales <711> y <1092>.

USP-NF

Dissolution Method Database: La base de datos descargable proporciona condiciones de prueba de disolución.

USP-NF

USP Education: Inscríbete ahora a las capacitaciones de USP Education orientadas a la disolución.

DPVS - Prednisone

En nuestro continuo esfuerzo por la calificación integral de los instrumentos de disolución, hemos desarrollado el Dissolution Performance Verification Standard (DPVS) - Prednisone con el objetivo de garantizar una mayor seguridad en la calificación del desempeño de los Aparatos de Disolución 1 y 2, utilizando la Prueba de Verificación de Desempeño (PVT).

Según los estudios realizados, el estándar es más sensible a las variables operativas y mecánicas de la configuración del instrumento, menos sensible a la desgasificación de los medios y ofrece resultados más consistentes.

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