Utilize as ferramentas da USP para dissolução

Para avaliar adequadamente a dissolução de medicamentos, é fundamental que os procedimentos sejam padronizados. Esta padronização ajuda a mostrar consistência na qualidade da produção e pode servir como uma medida preditiva de eficácia. Um teste de dissolução utiliza um aparelho com condições de teste específicas em combinação com critérios de aceitação para avaliar o desempenho do produto. 

Quando especificado em uma monografia, os testes de dissolução da USP são requisitos legais. O treinamento e os serviços da USP são projetados para ajudá-lo a atender aos requisitos de conformidade regulatória e, ao mesmo tempo, fortalecer seus padrões de qualidade.

 

Conheça as ferramentas da USP para Dissolução:

USP-NF: A USP fornece diversos Capítulos Gerais voltados aos procedimentos de dissolução, incluindo os Capítulos Gerais <711> e <1092>.

USP-NF

Dissolution Method Database: O banco de dados disponível para download fornece condições de teste de dissolução.

USP-NF

USP Education: Inscreva-se já nos treinamentos da USP Education voltados à dissolução.

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USP-NF DPVS - Prednisone

Em nosso esforço contínuo para a qualificação abrangente de instrumentos de dissolução, desenvolvemos o Dissolution Performance Verification Standard (DPVS) - Prednisone, com o objetivo de garantir maior segurança na qualificação de desempenho dos Aparelhos de Dissolução 1 e 2, utilizando o Teste de Verificação de Desempenho (PVT).

Com base nos estudos realizados, o DPVS - Prednisone é mais sensível às variáveis ​​operacionais e mecânicas da configuração do instrumento, menos sensível à desgaseificação do meio e oferece resultados mais consistentes.

 

Conheça detalhes sobre o uso e a embalagem do padrão DPVS - Prednisone da USP

Assista ao nosso breve vídeo de Q&A com o especialista em dissolução da USP, Mark Liddell.