LA DIFERENCIA EN EL ESTÁNDAR DE REFERENCIA DE USP ES LA CONFIANZA
Confie en la calidad del desarollo y la fabricación de su producto, desde las materias primas, pasando por la liberación de lotes, hasto los estudios de estabilidad.
Sus colegas reportan las ventajas de utilizar las normas farmacopeicas
Los resultados de la encuesta de la USP y la investigación de la Universidad Johns Hopkins brindan nuevas pruebas de que elegir normas farmacopeicas y estándares de referencia físicos tiene claros beneficios:
- Acelera el desarrollo del producto: Los fabricantes de medicamentos genéricos que utilizan métodos farmacopeicos observaron los siguientes impactos:
- Reduce el riesgo de rechazo de la solicitud abreviada de medicamento nuevo (ANDA, por sus siglas en inglés): El 90% de los encuestados de las compañías de medicamentos genéricos cree que el uso de productos farmacopeicos reduce el riesgo de que la FDA rechace sus ANDA.
Cómo adquirir los Estándares de Referencia USP:
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EVITAR LA CARACTERIZACIÓN
El uso de monografías y Estándares de Referencia USP le permitirá a su organización ahorrar tiempo y recursos al eliminar la labor de caracterizar adecuadamente sus otros estándares, según lo requiera la autoridad reguladora local.
Si tiene preguntas sobre los métodos de prueba, las calibraciones u otros procesos que utiliza para garantizar la uniformidad con los estándares, en la USP estamos listos para brindarle asesoramiento técnico y recursos educativos. La USP está aquí para usted — cumpliendo nuestra misión de mejorar la salud en todo el mundo a través de normas y programas públicos que ayuden a garantizar la calidad, la seguridad y el beneficio de los medicamentos.